 
为优化进口药品注册管理,国家食品药品监督管理总局近期起草了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。此次调整旨在进一步简化进口药品注册流程,加强药品安全监管,同时促进国际医药合作与市场准入效率。
征求意见稿主要涉及以下方面:一是优化进口药品注册申请材料要求,减少不必要环节;二是明确进口药品在欧共体等地区的商标注册与监管衔接机制,确保药品来源可追溯、质量可控;三是强化事中事后监管,完善风险防控体系。这些举措有望提升我国药品监管体系的国际化水平,保障公众用药安全。
公众可通过药最网等指定平台反馈意见,截止日期为公告发布后30日内。总局将认真研究各方建议,推动政策科学落地。
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更新时间:2025-10-29 02:21:30